EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 mars 2025

SONUS 7 ENDO (SINISTRO 114/57)

80522754507PG

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: PERSONUS Srl
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08052275451102
Numéro de référence/catalogue: SON7ES

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

SONUS 7 ENDO (SINISTRO 114/57) est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par PERSONUS Srl. Commercialisé sur le marché européen en Italie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SONUS 7 ENDO (SINISTRO 114/57)
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08052275451102
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 80522754507PG
Numéro de référence/catalogue: SON7ES
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: • 15 Canali di definizione del segnale • 15 Canali di regolazione • Ottimizzazione del suono In-situ • Gestore del livello di esperienza • Fino a 5 programmi di ascolto Caratteristiche • Analisi acustica su 11 differenti situazioni • Riduzione del rumore impulsivo • Ottimizzatore del parlato • Estensione sulle alte frequenze • Data Logging • Direzionalità adattiva automatica su 15 canali (ENDO / CIC) • Gestione del rumore ambientale • Algoritmo di riduzione del rumore • Registrazione delle preferenze • Controllo del volume • Zen • Trasposizione lineare delle frequenze • Sportello pila con funzionalità on/off • Ritardo di accensione • Segnali di avviso adattivi, variabili in relazione all’ingresso • Segnale di pila scarica • Programmazione WIRELESS • Programmazione con Cavi + Falsapila (CIC M)
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08052275451102

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y2145060202HEARING AIDS IN-THE-CANAL (ITC)

Avertissements critiques

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Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	—	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SONUS 7 ENDO (SINISTRO 114/57)
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08052275451102
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 80522754507PG
Numéro de référence/catalogue: SON7ES
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: • 15 Canali di definizione del segnale • 15 Canali di regolazione • Ottimizzazione del suono In-situ • Gestore del livello di esperienza • Fino a 5 programmi di ascolto Caratteristiche • Analisi acustica su 11 differenti situazioni • Riduzione del rumore impulsivo • Ottimizzatore del parlato • Estensione sulle alte frequenze • Data Logging • Direzionalità adattiva automatica su 15 canali (ENDO / CIC) • Gestione del rumore ambientale • Algoritmo di riduzione del rumore • Registrazione delle preferenze • Controllo del volume • Zen • Trasposizione lineare delle frequenze • Sportello pila con funzionalità on/off • Ritardo di accensione • Segnali di avviso adattivi, variabili in relazione all’ingresso • Segnale di pila scarica • Programmazione WIRELESS • Programmazione con Cavi + Falsapila (CIC M)
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

ItalieMarché principal

—

Toujours sur le marché

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Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

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Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

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Détails sur le dispositif

Informations sur le fabricant

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DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

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Sécurité

Réglementaire

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