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Autorité compétente · Tchéquie · Prague
Autorité nationale compétente pour les dispositifs médicaux au titre du RDM/RDIV de l'UE — surveillance du marché, vigilance et supervision de l'enregistrement EUDAMED.
Organe national qui supervise l'application de la réglementation européenne des dispositifs médicaux dans son pays — surveillance du marché, vigilance, validation des opérateurs économiques et supervision de l'enregistrement EUDAMED, au titre des articles 101 à 108 du RDM.
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Un organe national qui supervise l'application de la réglementation européenne des dispositifs médicaux dans son pays — surveillance, vigilance et supervision de l'enregistrement.
Non — c'est le rôle d'un organisme notifié. Une autorité compétente supervise le marché ; elle ne délivre pas de certificats de dispositifs.
Issues directement d'EUDAMED. Cet enregistrement a été mis à jour le 25 juin 2026.
Matrice des compétences publiée par EUDAMED pour cette autorité.
Opérateurs dont l'enregistrement a été validé par cette autorité.
| Opérateur | Rôle | SRN | Pays |
|---|---|---|---|
| Espeon, s.r.o. | Importateur | CZ-IM-000001977 | CZ |
| Firma DOLEJŠÍ - AUTOTRAKČNÍ LEHÁTKA s.r.o. | Fabricant | CZ-MF-000041813 | CZ |
| "BAXTTEKS-FARM" Limited Liability Company | Fabricant | UZ-MF-000040406 | UZ |
| "ELASTIKUM" Limited Liability Company | Fabricant | UZ-MF-000036753 | UZ |
| "FIRMA "TEСHNOCOMPLEХ" LIMITED LIABILITY COMPANY | Fabricant | UA-MF-000034609 | UA |
| "OPTIMA SOBIRJON" Limited Liability Company | Fabricant | UZ-MF-000032973 | UZ |