DKMA
Autorité compétente · Danemark · Copenhagen
Autorité nationale compétente pour les dispositifs médicaux au titre du RDM/RDIV de l'UE — surveillance du marché, vigilance et supervision de l'enregistrement EUDAMED.
Organe national qui supervise l'application de la réglementation européenne des dispositifs médicaux dans son pays — surveillance du marché, vigilance, validation des opérateurs économiques et supervision de l'enregistrement EUDAMED, au titre des articles 101 à 108 du RDM.
Explorez toutes les autorités et tous les opérateurs économiques enregistrés en Danemark.
Un organe national qui supervise l'application de la réglementation européenne des dispositifs médicaux dans son pays — surveillance, vigilance et supervision de l'enregistrement.
Non — c'est le rôle d'un organisme notifié. Une autorité compétente supervise le marché ; elle ne délivre pas de certificats de dispositifs.
Issues directement d'EUDAMED. Cet enregistrement a été mis à jour le 29 juin 2026.
Matrice des compétences publiée par EUDAMED pour cette autorité.
Opérateurs dont l'enregistrement a été validé par cette autorité.
| Opérateur | Rôle | SRN | Pays |
|---|---|---|---|
| 21Optical | Importateur | DK-IM-000055374 | DK |
| 21Optical ApS | Mandataire | DK-AR-000055229 | DK |
| 2cureX A/S | Fabricant | DK-MF-000036335 | DK |
| 2SAN ApS | Importateur | DK-IM-000012645 | DK |
| 2SAN ApS | Fabricant | DK-MF-000017749 | DK |
| 3D-print v/Jakob Mikkelsen | Fabricant | DK-MF-000052595 | DK |