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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

C-3018-40 — IVDR Classe A IVDR par ZytoVision GmbH

DM Atlas
ZytoVision GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mars 2026

C-3018-40

4250380N397Z

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: ZytoVision GmbH
Code d'UDI-DI: 04250380300160
Numéro de référence/catalogue: C-3018-40

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ZytoVision GmbH
SRN: DE-MF-000024390
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04250380300160
Basic UDI-DI: 4250380N397Z
Numéro de référence/catalogue: C-3018-40
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ZytoDot CISH Implementation Kit consisting of Heat Pretreatment Solution EDTA, Pepsin Solution, Wash Buffer SSC, PBS/Tween, Blocking Solution, Mouse_Anti-Dig, Anti-Mouse-HRP-Polymer, DAB Solution A, DAB Solution B, Mayer's Hematoxylin Solution, Mounting Solution (alcoholic)
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0580IVD GENERAL USE CONSUMABLES DEVICES - OTHER ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel