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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ZUITHDK60 — Classe I MDR par ZUITLAB, LDA.

DM Atlas
ZUITLAB, LDA.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 déc. 2024

ZUITHDK60

5600208360DERMRP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ZUITLAB, LDA.
Code d'UDI-DI: 05600208360026
Numéro de référence/catalogue: ZUITHDK60

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ZUITLAB, LDA.
SRN: PT-MF-000045541
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Portugal ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Portugal ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05600208360026
Basic UDI-DI: 5600208360DERMRP
Numéro de référence/catalogue: ZUITHDK60
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: HipoDerm KIDS
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 60 MU48

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05600208360026

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Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.