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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SW-KOL-160/200 — Classe I MDR par Zakład Produkcji…

DM Atlas
Zakład Produkcji Pościeli "ŚWIT" Izabela Wintoniak

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mai 2026

SW-KOL-160/200

59020960SW-KOLMN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Zakład Produkcji Pościeli "ŚWIT" Izabela Wintoniak
Code d'UDI-DI: 5902096003611
Numéro de référence/catalogue: SW-KOL-160/200

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Zakład Produkcji Pościeli "ŚWIT" Izabela Wintoniak
SRN: PL-MF-000043811
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	6 mai 2026	31 déc. 2029

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 5902096003611
Basic UDI-DI: 59020960SW-KOLMN
Numéro de référence/catalogue: SW-KOL-160/200
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: SW-KOL-160/200
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

5902096003611

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V0899MEDICAL SUPPORT EQUIPMENT - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.