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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

zh/007/5000/bg/01 — Classe IIb MDR par ЖИВАС ООД

DM Atlas
ЖИВАС ООД

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 janv. 2024

zh/007/5000/bg/01

38002282400753

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ЖИВАС ООД
Code d'UDI-DI: 03800228242193
Numéro de référence/catalogue: zh/007/5000/bg/01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ЖИВАС ООД
SRN: BG-MF-000019745
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Distribution sur le marché

Marché principal en Bulgarie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BulgarieMarché principal		10 nov. 2028

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03800228242193
Basic UDI-DI: 38002282400753
Numéro de référence/catalogue: zh/007/5000/bg/01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://en.zhivas.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

D0799ALCOHOLS FOR THE DISINFECTION OF MEDICAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2026-MDR/QS-025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 10 nov. 2028
2025-MDR/QS-047Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 10 nov. 2028
2025-MDR/QS-043Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 15 août 2028
2024-MDR/QS-063Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 8 nov. 2029
2024-MDR/QS-062Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 8 nov. 2029

2023-MDR/QS-057Délivré

Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 1 déc. 2028