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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RAY-TWO+ — Classe IIa MDR par eLEDricity bv

DM Atlas
eLEDricity bv

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 avr. 2026

RAY-TWO+

5430003736RAY2S9

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: eLEDricity bv
Code d'UDI-DI: 05430003736043
Numéro de référence/catalogue: ZA-08-Z-001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: eLEDricity bv
SRN: BE-MF-000022127
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
UV-C emitted inside this product contains per IEC 62471 a UV-C LED source of Risk Group 3: Avoid eye and skin exposure to unshielded product.

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	31 janv. 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: RAY-TWO+
Code d'UDI-DI: 05430003736043
Basic UDI-DI: 5430003736RAY2S9
Numéro de référence/catalogue: ZA-08-Z-001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12011301CLEANING AND DISINFECTION EQUIPMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.