MG455BA

Nom de l'organisation

ZAMAR MEDICAL d.o.o.

SRN

HR-MF-000023546

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Italie ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

03858894530427

Basic UDI-DI

B-03858894530427

Numéro de référence/catalogue

MG455BA

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Z-ONE is a portable active therapeutic medical device intended for the treatment of the musculoskeletal system through controlled cryotherapy. The device circulates cooled liquid in a closed-loop system through dedicated thermal wraps designed for different anatomical areas, providing continuous and stable temperature management during treatment. The system is intended to support post-operative recovery, rehabilitation, pain management, edema reduction, and recovery following musculoskeletal injuries or physical activity. The device may be used in hospitals, clinics, physiotherapy centers, sports medicine environments, and professional home-care settings under the supervision of healthcare professionals. Z-ONE operates with a closed clean liquid circuit without direct contact between the patient and the circulating fluid, minimizing contamination risks and reducing routine maintenance requirements.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• M9001CRYOTHERAPY AND THERMOTHERAPY DEVICES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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