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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

EX1V1 — Classe I MDR par Yumen Bionics B.V.

DM Atlas
Yumen Bionics B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 juin 2022

EX1V1

1177508EX1V1R6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Yumen Bionics B.V.
Code d'UDI-DI: 08720299829640
Numéro de référence/catalogue: EX1V1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Yumen Bionics B.V.
SRN: NL-MF-000018861
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08720299829640
Basic UDI-DI: 1177508EX1V1R6
Numéro de référence/catalogue: EX1V1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Ongemotoriseerd exoskelet, dat het gewicht van iemands arm lift, hierdoor kunnen mensen die het exoskelet dragen hun rest kracht gebruiken om op een natuurlijke manier langer en meer te bewegen.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 4 MU50
1 MU29

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08720299829640

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y150999ASSISTIVE EATING AND DRINKING DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Dispositifs connexes

EX1V11177508EX1V1R6Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.