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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

XH01 — Classe I MDR par XenoPatch GmbH

DM Atlas
XenoPatch GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 févr. 2025

XH01

426248725XH01C8

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: XenoPatch GmbH
Code d'UDI-DI: 04262487250125
Numéro de référence/catalogue: XH01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: XenoPatch GmbH
SRN: DE-MF-000041532
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
All warnings er explained in IFU

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262487250125
Basic UDI-DI: 426248725XH01C8
Numéro de référence/catalogue: XH01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: XenoHeat ermöglicht die effiziente und präzise Anwendung von Wärme- und Vibrationsanwendungen. Durch die Technik von XenoPatch können diese Anwendungen ohne den Einsatz von Wasser durchgeführt werden. XenoHeat ist vielseitig einsetzbar und kann von qualifizierten Fachkräften an verschiedenen Körperstellen angewendet werden. Dies ermöglicht eine individuelle Anpassung und Komfortsteigerung für den Patienten.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M9001CRYOTHERAPY AND THERMOTHERAPY DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

XB01426248725XB01BASur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.