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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

239XS — Classe I MDR par white-med GmbH

DM Atlas
white-med GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 nov. 2024

239XS

4046144nitrilHSaccfD9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: white-med GmbH
Code d'UDI-DI: 04046144239018
Numéro de référence/catalogue: 239XS

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: white-med GmbH
SRN: DE-MF-000016477
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
Vor der Anwendung sind die Handschuhe auf jegliche Fehler oder Mängel zu überprüfen. Nur für die einmalige Verwendung bestimmt. Komponenten, die bei der Produktion verwendet werden, können allergische Reaktionen bei manchen Nutzern hervorrufen. Treten allergische Reaktionen auf, suchen Sie sofort ärztliche Unterstützung. Enthält potentielle chemische Typ-IV-Allergene. Before usage, inspect the gloves for any defect or imperfection. Only for single use. Components used in glove manufacturing may cause allergic reactions to some users. If allergic reactions occur, seek for medical advice immediatlely. Contains potential Type IV chemical allergens.
CW010
Puderfreie Nitril-Untersuchungshandschuhe sind Einweghandschuhe aus Nitrilkautschuk, die für medizinische Zwecke an der Hand getragen werden, um eine Barriere gegen potenziell infektiöse Materialien und andere Verunreinigungen zu bieten. Diese Handschuhe sollen auch vor Risiken im Zusammenhang mit dem Kontakt mit bestimmten Chemikalien und Mikroorganismen schützen, bei denen der Handschutz Priorität hat. A Powder Free Nitrile Examination Gloves is a disposable glove made of nitrile rubber that intended to wear on the hand for medical purposes to provide a barrier against potentially infections materials and other contaminants. These gloves are also intended to protect against risks associated with contact against certain chemicals and microorganisms, where hand protection is of priority.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04046144239018
Basic UDI-DI: 4046144nitrilHSaccfD9
Numéro de référence/catalogue: 239XS
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 100
Description complémentaire du produit: Medical disposable protective gloves, powder-free, non-sterile, no accelerators added, ambidextrous, white
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T01020204NITRILE EXAMINATION / TREATMENT GLOVES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.