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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

91001/100/A HAUT — Classe I MDR par Werkmeister GmbH + Co. KG

DM Atlas
Werkmeister GmbH + Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 sept. 2025

91001/100/A HAUT

4048486231101YC

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Werkmeister GmbH + Co. KG
Code d'UDI-DI: 04048486047375
Numéro de référence/catalogue: 91001/100/A HAUT

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Werkmeister GmbH + Co. KG
SRN: DE-MF-000005120
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04048486047375
Basic UDI-DI: 4048486231101YC
Numéro de référence/catalogue: 91001/100/A HAUT
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: TruncuTen® Rumpfstützorthese, anprobefertig, Reißverschluss geschlossen Größe: 100/A Farbe: HAUT
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y060309THORACOLUMBOSACRAL SPINE ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel