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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Navina™ Classic System Regular… — Classe I MDR

DM Atlas
Wellspect HealthCare

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mars 2025

Navina™ Classic System Regular Refill

733338724104D3

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Wellspect HealthCare
Code d'UDI-DI: 07333387026312
Numéro de référence/catalogue: 6900670

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Wellspect HealthCare
SRN: SE-MF-000026271
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Navina™ Classic System Regular Refill
Code d'UDI-DI: 07333387026312
Basic UDI-DI: 733338724104D3
Numéro de référence/catalogue: 6900670
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Transanal Irrigation System (TAI). Includes: 1 Navina Classic control unit, 1 Water container, 1 Tube set, 2 Rectal balloon catheters.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

G020199GASTROINTESTINAL LAVAGE, TUBES AND SETS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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