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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

W-Core II Reusable Biopsy… — Classe IIa MDR

DM Atlas
Wellgo Medical Products GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 nov. 2025

W-Core II Reusable Biopsy Instrument

426064924RBIHH

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Wellgo Medical Products GmbH
Code d'UDI-DI: 04260649240922
Numéro de référence/catalogue: WGB02

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Wellgo Medical Products GmbH
SRN: DE-MF-000033132
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: W-Core II Reusable Biopsy Instrument
Code d'UDI-DI: 04260649240922
Basic UDI-DI: 426064924RBIHH
Numéro de référence/catalogue: WGB02
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: W-Core II Reusable Biopsy Instrument
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A01020199NEEDLES AND KITS FOR HISTOLOGICAL AND CYTOLOGICAL BIOPSY OF SOFT TISSUES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.