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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

W-Core Biopsy Instrument Needle — Classe IIa MDR

DM Atlas
Wellgo Medical Products GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mars 2025

W-Core Biopsy Instrument Needle

426064924BNRL

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Wellgo Medical Products GmbH
Code d'UDI-DI: 04260649241004
Numéro de référence/catalogue: 021610

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Wellgo Medical Products GmbH
SRN: DE-MF-000033132
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: W-Core Biopsy Instrument Needle
Code d'UDI-DI: 04260649241004
Basic UDI-DI: 426064924BNRL
Numéro de référence/catalogue: 021610
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: W-Core Biopsy Instrument Needle, 16G 10cm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A01020199NEEDLES AND KITS FOR HISTOLOGICAL AND CYTOLOGICAL BIOPSY OF SOFT TISSUES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel