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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Bone Marrow Biopsy Needle — Classe IIa MDR

DM Atlas
Wellgo Medical Products GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mars 2025

Bone Marrow Biopsy Needle

426064924BBNFB

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Wellgo Medical Products GmbH
Code d'UDI-DI: 04260649242001
Numéro de référence/catalogue: 070915

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Wellgo Medical Products GmbH
SRN: DE-MF-000033132
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Bone Marrow Biopsy Needle
Code d'UDI-DI: 04260649242001
Basic UDI-DI: 426064924BBNFB
Numéro de référence/catalogue: 070915
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Bone Marrow Biopsy Needle, 9G 15cm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A01020201ILIAC-STERNAL BIOPSY NEEDLES AND KITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel