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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Vinyl examination gloves, VinylDona — Classe I MDR

DM Atlas
VULKAN - Medical, a.s.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 avr. 2026

Vinyl examination gloves, VinylDona

859420032VIN1HF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: VULKAN - Medical, a.s.
Code d'UDI-DI: 08594200320492
Numéro de référence/catalogue: 9011-XL-200

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VULKAN - Medical, a.s.
SRN: CZ-MF-000016349
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Any serious incident that has occurred in relation to the device should be reported to the manufacturer and the competent authority of the Member State. This product does not contain natural rubber latex, For minimal risk only. Don the gloves only on clean, dry hands. For prolonged or demanding procedures, replace them more frequently. Certain components or auxiliary materials used in the manufacturing process may elicit allergic reactions in sensitive individuals. Should any irritation occur, discontinue use and seek medical advice.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Vinyl examination gloves, VinylDona
Code d'UDI-DI: 08594200320492
Basic UDI-DI: 859420032VIN1HF
Numéro de référence/catalogue: 9011-XL-200
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 200
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: XL(10)/EXTRA VELKÉ/ EXTRA VEĽKÉ/ EXTRA LARGE

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T01020201VINYL EXAMINATION / TREATMENT GLOVES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.