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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

LATEX EXAMINATION GLOVES, POWDER… — Classe I MDR

DM Atlas
VULKAN - Medical, a.s.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 janv. 2026

LATEX EXAMINATION GLOVES, POWDER FREE, DONA SENSIplus

859420032LAT2EM

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: VULKAN - Medical, a.s.
Code d'UDI-DI: 08594200323226
Numéro de référence/catalogue: 9012-XL-E

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VULKAN - Medical, a.s.
SRN: CZ-MF-000016349
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
This product contains natural latex, other components or used auxiliary materials during the production may cause allergic reaction in the case of hypersensitivity. Avoid contact with petroleum-based products and grease. Glove life depends upon storage and wearing conditions. The user should make a visual inspection before using the gloves and discard them if damaged. Any serious incident that has occurred in relation to the device should be reported to the manufacturer and the competent authority of the Member State.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Tchéquie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: LATEX EXAMINATION GLOVES, POWDER FREE, DONA SENSIplus
Code d'UDI-DI: 08594200323226
Basic UDI-DI: 859420032LAT2EM
Numéro de référence/catalogue: 9012-XL-E
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 100
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: WHITE / BÍLÁ / BIELA
XL (10) / EXTRA LARGE / EXTRA VELKÉ / EXRA VEĽKÉ

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T010201LATEX EXAMINATION / TREATMENT GLOVES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.