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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

VOXELCARE CAD SOFTWARE — Classe I MDR par Voxelcare S.L

DM Atlas
Voxelcare S.L

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 déc. 2025

VOXELCARE CAD SOFTWARE

8437027816CADSoftwareSG

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Voxelcare S.L
Code d'UDI-DI: 84370278160242
Numéro de référence/catalogue: VOXELCARE CAD

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Voxelcare S.L
SRN: ES-MF-000048501
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: VOXELCARE CAD SOFTWARE
Code d'UDI-DI: 84370278160242
Basic UDI-DI: 8437027816CADSoftwareSG
Numéro de référence/catalogue: VOXELCARE CAD
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Revision of the software conforms the UDI-PI
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

3DLFS COMPACT84370278163DLFSCompactTYSur le marché VXC 3DLFS MAX84370278163DLFSMaxVXSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.