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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

503001 — Classe I MDR par Volter s.r.o.

DM Atlas
Volter s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 juil. 2024

503001

859421717xRoverREHA_str6Z

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Volter s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08594217170004
Numéro de référence/catalogue: 503001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Volter s.r.o.
SRN: CZ-MF-000041158
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Tchéquie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08594217170004
Basic UDI-DI: 859421717xRoverREHA_str6Z
Numéro de référence/catalogue: 503001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: monolithic alu construction, 5points safety belt, fixation insert, canopy, rear bag, rear plastic 20" wheels with drum brakes and park lock, swivel front wheel 6" with plastic fork, retaining belt, metal handlebar joint TH900/TH88
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y122103PUSH WHEELCHAIRS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.