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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

VOC-IMO-001 — IVDR Classe A IVDR par VOC-Advanced Breath…

DM Atlas
VOC-Advanced Breath Diagnostics GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 sept. 2025

VOC-IMO-001

4170000VOC-IMO-001FL

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: VOC-Advanced Breath Diagnostics GmbH
Code d'UDI-DI: 04170000250272
Numéro de référence/catalogue: VOC-IMO-001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VOC-Advanced Breath Diagnostics GmbH
SRN: DE-MF-000048809
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04170000250272
Basic UDI-DI: 4170000VOC-IMO-001FL
Numéro de référence/catalogue: VOC-IMO-001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Das Produkt dient der Sammlung, kurzfristigen physikalischen Konservierung und dem Transport ausgeatmeter Atemgasproben von Jugendlichen ab dem vollendeten 16. Lebensjahr und Erwachsenen mit Symptomen wie Obstipation, Blähungen und Bauchschmerzen einzeln oder im Rahmen eines Reizdarmsyndroms (überwiegend RDS-C) , die auf eine intestinale methanogene Überwucherung (IMO) hinweisen können. The product is intended for the collection, short-term physical preservation and transport of exhaled breath samples from adolescents aged 16 and over and adults with symptoms such as constipation, flatulence and abdominal pain either individually or as part of irritable bowel syndrome (predominantly IBS-C) which may indicate intestinal methanogenic overgrowth (IMO).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W05019099SAMPLES COLLECTION DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.