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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Kegel8®Ultra — Classe IIa MDR par Verity Medical Ltd.

DM Atlas
Verity Medical Ltd.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 mai 2024

Kegel8®Ultra

506007397ETS2004C

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Verity Medical Ltd.
Code d'UDI-DI: 05060073970544
Numéro de référence/catalogue: OPH200

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Verity Medical Ltd.
SRN: IE-MF-000007426
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW011
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CW010
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CW030
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CW135
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CW014
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Distribution sur le marché

Marché principal en XI ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
XIMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Kegel8®Ultra
Code d'UDI-DI: 05060073970544
Basic UDI-DI: 506007397ETS2004C
Numéro de référence/catalogue: OPH200
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12062899NEUROMUSCULAR STIMULATION EQUIPMENT - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.