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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

101-04 — Classe I MDR par Ultratex GmbH

DM Atlas
Ultratex GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2025

101-04

426073948101B4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Ultratex GmbH
Code d'UDI-DI: 04260739481143
Numéro de référence/catalogue: 101-04

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ultratex GmbH
SRN: DE-MF-000005415
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260739481143
Basic UDI-DI: 426073948101B4
Numéro de référence/catalogue: 101-04
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 100
Description complémentaire du produit: Einweghaube aus Vliesstoff Weiß XXL 100 Stück
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T0207CAPS AND HEADWEAR (EXCLUDING PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT - PPE)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.