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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MAD-103.014 — IVDR Classe A IVDR par VITRO, S.A.

DM Atlas
VITRO, S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 avr. 2022

MAD-103.014

8435421200506XV

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: VITRO, S.A.
Code d'UDI-DI: 08435421257474
Numéro de référence/catalogue: MAD-103.014

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VITRO, S.A.
SRN: ES-MF-000001498
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08435421257474
Basic UDI-DI: 8435421200506XV
Numéro de référence/catalogue: MAD-103.014
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: "The Warthin-Starry Stain Kit is designed for its use in the visualization of spirochete bacteria, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila and cat-scratch fever."
URL des informations complémentaires: https://www.vitro.bio/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01030711IMMUNOHISTOLOGY KITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.