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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MAD-001892QE-CM/V — IVDR Classe A IVDR par VITRO, S.A.

DM Atlas
VITRO, S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 oct. 2022

MAD-001892QE-CM/V

8435421200471Y3

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: VITRO, S.A.
Code d'UDI-DI: 08435256794670
Numéro de référence/catalogue: MAD-001892QE-CM/V

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VITRO, S.A.
SRN: ES-MF-000001498
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08435256794670
Basic UDI-DI: 8435421200471Y3
Numéro de référence/catalogue: MAD-001892QE-CM/V
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The formaldehyde fixation completely alters or destroys the immunoreactivity of many antigens and epitopes. The negative effect of the formaldehyde fixation can be successfully reversed for some markers with the enzymatic digestion, while with others, it doesn’t work correctly. Enzyme 1 (Proteinase K Solution) is used to the digestion of tissue sections previously deparaffinized and hydrated with the pepsin enzyme recovers the immunoreactivity of many antigens in fixed tissues.
URL des informations complémentaires: https://www.vitro.bio/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01030799HISTOLOGY / CYTOLOGY REAGENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel