RTPCR020-LP

Nom de l'organisation

Vircell, S.L

SRN

ES-MF-000004099

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Espagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08436610290173

Basic UDI-DI

843661029RTPCR020017V

Numéro de référence/catalogue

RTPCR020-LP

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Real Time RT-PCR kit to detect nucleic acid from Clostridioides difficile (formerly Clostridium difficile), toxins A+B (codetection) and binary toxin in human stool samples. The device is intended to be used with general population with suspected infection by the microorganism. The test is a qualitative and automated assay, intended to be used as an aid to diagnosis.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105011802C.DIFFICILE TOXIN A/B DETECTION

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.