MH/UU/UP REALTIME PCR KIT

Nom de l'organisation

Vircell, S.L

SRN

ES-MF-000004099

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Espagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

MH/UU/UP REALTIME PCR KIT

Code d'UDI-DI

08436610290128

Basic UDI-DI

843661029RTPCR026018T

Numéro de référence/catalogue

RTPCR026-LP

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Real Time RT-PCR kit to detect nucleic acids from Mycoplasma hominis (MH), Ureaplasma urealyticum (UU) and Ureaplasma parvum (UP) in urogenital swabs and urine samples. The device is intended to be used with general population with suspected infection by the microorganism. The test is a qualitative/quantitative and automated assay, intended to be used as an aid to diagnosis.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105070501STIS / STDS (C.TRACHOMATIS, N.GONORRHOEAE ,M.GENITALIUM, T.VAGINALIS, UREAPLASMA SPP….) COMBINATION - MULTIPLEX NA REAGENTS

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