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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

AS-SI-H-R35A — Classe IIa MDD par VIMAP TECHNOLOGIES, S.L.U

DM Atlas
VIMAP TECHNOLOGIES, S.L.U

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 févr. 2023

AS-SI-H-R35A

B-08436557390073

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: VIMAP TECHNOLOGIES, S.L.U
Code d'UDI-DI: 08436557390073
Numéro de référence/catalogue: AS-SI-H-R35A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VIMAP TECHNOLOGIES, S.L.U
SRN: ES-MF-000006481
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436557390073
Basic UDI-DI: B-08436557390073
Numéro de référence/catalogue: AS-SI-H-R35A
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Set de administración no estéril de un solo uso/desechable para la insuflación del colon y intestino delgado durante el procedimiento de enteroscopia virtual (enteroclisis virtual). Este producto (AS-SI-H-R35A), es para uso exclusivo con CO2 Insufflator VMX-1020A de VIMAP Technologies.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

G02060304COLORECTAL INSUFFLATION TUBES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.