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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

12-2013FI — Classe I MDR par Villa Manus Oy

DM Atlas
Villa Manus Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 juin 2025

12-2013FI

642981065712-2013FILW

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Villa Manus Oy
Code d'UDI-DI: 06429810657619
Numéro de référence/catalogue: 12-2013FI

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Villa Manus Oy
SRN: FI-MF-000007871
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW077
Professional use only- keep out of reach of children

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06429810657619
Basic UDI-DI: 642981065712-2013FILW
Numéro de référence/catalogue: 12-2013FI
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Pick-Up 3 -testin tarkoitus on mitata käden hienomotoriikkaa ja tuottaa numeerista, mitattua tietoa testattavan käden toimintakyvystä. Testi on standardoitu ja sisältää viitearvot (n=700). Testiä voidaan käyttää sekä kertaluontoisena testinä että toistettuna toimintakyvyn muutosten seurannassa. Testi koostuu kahdesta osiosta, joissa mitataan sorminäppäryyttä ja hienomotorisia taitoja sekä käden toiminnallista tuntoa. Testin molempia osioita voidaan käyttää Dellonin ja Mobergin Pick-Up testiversioiden alkuperäiseen tarkoitukseen hermovamman kuntoutuksessa sekä käden toimintakyvyn arviointi- ja seurantamenetelmänä.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z129099VARIOUS INSTRUMENTS FOR FUNCTIONAL EXPLORATION AND THERAPEUTIC INTERVENTIONS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel