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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

27001 — Classe IIa MDR par VEC MEDICAL SPAIN, S.L.

DM Atlas
VEC MEDICAL SPAIN, S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 juin 2024

27001

84365702327TC

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: VEC MEDICAL SPAIN, S.L.
Code d'UDI-DI: 08436570231377
Numéro de référence/catalogue: 27001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VEC MEDICAL SPAIN, S.L.
SRN: ES-MF-000002992
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	12 févr. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436570231377
Basic UDI-DI: 84365702327TC
Numéro de référence/catalogue: 27001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sterile, single-use product. Formed by an assembly of plastic and silicone parts, which form a multichannel transanal access platform for the introduction of surgical and endoscopic instrumentation. The device is placed in the patient's anorectal canal, allowing to maintain the pneumorectum established for the intervention and to introduce up to 3 instruments at the same time: a flexible or rigid optic and two minimally invasive surgery instruments (through 5 and 11-12 mm cannulas).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12020699LOWER GASTROINTESTINAL TRACT ENDOSCOPY INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel