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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Lady-Comp — Classe I MDR par Valley Electronics AG

DM Atlas
Valley Electronics AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2025

Lady-Comp

7629999ZCPRZ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Valley Electronics AG
Code d'UDI-DI: 07629999894334
Numéro de référence/catalogue: Lady-Comp

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Valley Electronics AG
SRN: CH-MF-000014362
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW014
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07629999894334
Basic UDI-DI: 7629999ZCPRZ
Numéro de référence/catalogue: Lady-Comp
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The device is intended to be used to facilitate conception and track the female menstrual cycle. It is not to be used for contraception nor can it be used as a medical thermometer.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

U080299DEVICES FOR ASSISTED REPRODUCTION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Daysy7629999ZCPRZSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.