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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

34606 740 436 — Classe I MDR par VARTA Microbattery GmbH

DM Atlas
VARTA Microbattery GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 mai 2025

34606 740 436

40437522464A

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: VARTA Microbattery GmbH
Code d'UDI-DI: 04043752443387
Numéro de référence/catalogue: 34606 740 436

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VARTA Microbattery GmbH
SRN: DE-MF-000005968
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW307
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04043752443387
Basic UDI-DI: 40437522464A
Numéro de référence/catalogue: 34606 740 436
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 6
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y214580HEARING AIDS OR HEARING DEVICES - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.