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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

390-XXX — Classe I MDR par Van Raam Reha Bikes B.V.

DM Atlas
Van Raam Reha Bikes B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 mai 2023

390-XXX

8719327508664B6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Van Raam Reha Bikes B.V.
Code d'UDI-DI: 08719327508664
Numéro de référence/catalogue: 390-XXX

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Van Raam Reha Bikes B.V.
SRN: NL-MF-000006693
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08719327508664
Basic UDI-DI: 8719327508664B6
Numéro de référence/catalogue: 390-XXX
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Therapy tricycle for people with a disability or limitation
URL des informations complémentaires: https://www.vanraam.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y121806PEDAL TRICYCLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.