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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1120894-210 — Classe I MDR par Van der Mark Anti…

DM Atlas
Van der Mark Anti Decubitus Systemen

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 juin 2022

1120894-210

8720256271AD11208RW

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Van der Mark Anti Decubitus Systemen
Code d'UDI-DI: 08720256271055
Numéro de référence/catalogue: 1120894-210

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Van der Mark Anti Decubitus Systemen
SRN: NL-MF-000005763
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Het antidecubitus luchtwisseldruk matras mag ingezet worden bij cliënten met botmetastasen mits er een gelijke druk in het matras bestaat door een statische pomp te gebruiken. Het wordt afgeraden om dit product in te zetten bij cliënten met hoog risico op een dreigende dwarslaesie.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08720256271055
Basic UDI-DI: 8720256271AD11208RW
Numéro de référence/catalogue: 1120894-210
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.vandermarkzorghulpmiddelen.nl/downloads/adm-ad-matras/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V080701ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL MATTRESSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.