REALICA SEDATION

Nom de l'organisation

VALIAMO SRL

SRN

IT-MF-000014882

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW261

  should not be used on patients : - under 7 years of age - psychotic patients and patients diagnosed with psychiatric disorders - with unbalanced epilepsy - with visual (lack of binocular vision) and/or auditory (deafness, blindness) disorders that prevent the use of virtual reality.
• CW260

  Non deve essere utilizzato su pazienti: di età inferiore ai 7 anni psicotici o con diagnosi di disturbi psichiatrici affetti da epilessia non controllata con disturbi visivi (assenza di visione binoculare) e/o uditivi (sordità, cecità) che impediscono l’utilizzo della realtà virtuale

Marché principal en Italie ; disponible dans 7 pays au total.

Dénomination commerciale

REALICA SEDATION

Code d'UDI-DI

08053295450007

Basic UDI-DI

805329545REALICAVRJ5

Numéro de référence/catalogue

RE.112301

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

REALICA SEDATION is an immersive virtual reality system designed to enhance the management of pain, stress, and anxiety in patients. It provides a non-pharmacological or complementary alternative to traditional drug-based treatments, aiming to improve patient comfort and emotional well-being during medical procedures.

URL des informations complémentaires

https://realica.it/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES