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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

2.01.500 — Classe I MDR par Univerzita Tomáše Bati…

DM Atlas
Univerzita Tomáše Bati ve Zlíně

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 avr. 2026

2.01.500

859420918SONOGEL94

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Univerzita Tomáše Bati ve Zlíně
Code d'UDI-DI: 18594209180018
Numéro de référence/catalogue: 2.01.500

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Univerzita Tomáše Bati ve Zlíně
SRN: CZ-MF-000053367
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 18594209180018
Basic UDI-DI: 859420918SONOGEL94
Numéro de référence/catalogue: 2.01.500
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Jednorázové použití pro ultrazvukovou diagnostiku, ultrazvukové vyšetření / gynekologické vyšetření. Médium pro zabezpečení lepšího kontaktu a podmínek pro vysílání a příjem ultrazvukových vln, které procházejí přes kůži během ultrazvukového vyšetření. Aplikuje se na části lidského těla nebo sondy před sonografickým vyšetřením. Po použití nelze tento prostředek znovu použít. Gel je vodorozpustný, není dráždivý a nepoškozuje sondy.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11049099VARIOUS ULTRASOUND INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.