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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

6102125 — Classe I MDD par Ursatec GmbH

DM Atlas
Ursatec GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

6102125

B-6102125WA

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Ursatec GmbH
Code d'UDI-DI: D-6102125WA
Numéro de référence/catalogue: 6102125

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ursatec GmbH
SRN: DE-MF-000005353
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW999
Asianmukaisesti käytettynä A.Vogel-nenäsumute ei vaadi erityisiä varoituksia eikä varotoimia. Hygieniasyistä kutakin nenäsumutepulloa saa käyttää vain yksi henkilö. A.Vogel-nenäsumutetta käytetään huoneenlämpöisenä. A.Vogel-nenäsumutteen viimeinen käyttöpäivä on painettu koteloon ja pullon etikettiin. Älä käytä A.Vogel-nenäsumutetta viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Säilytä A.Vogel-nenäsumute alle 25 °C:ssa. Säilytä poissa lasten ulottuvilta. Valmisteella ei ole tunnettuja haittavaikutuksia. Nenäsumutteen sisältämien aromaattisten aineiden aiheuttamia yliherkkyysreaktioita on kuitenkin raportoitu. Jos haittavaikutuksia ilmenee, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. A.Vogel-nenäsumutetta ei saa käyttää tapauksissa, joissa ilmenee yliherkkyyttä valmisteen sisältämille aineille. A.Vogel-nenäsumutetta ei saa käyttää hinkuyskän ja valekuristustaudin yhteydessä. Ei tunnettuja yhteisvaikutuksia. Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja A.Vogel-nenäsumutteen käytöstä raskauden ja imetyksen aikana. Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen kuin käytät tätä lääkinnällistä laitetta, jos: - olet raskaana tai imetät - et ole varma, oletko raskaana.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-6102125WA
Basic UDI-DI: B-6102125WA
Numéro de référence/catalogue: 6102125
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q030103NASAL IRRIGATION SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ECM23MDR002Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1282Expire: 1 août 2028