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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

0012 - 011 — Classe I MDR par Univent Medical GmbH

DM Atlas
Univent Medical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mars 2026

0012 - 011

426068838001X46

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Univent Medical GmbH
Code d'UDI-DI: 04260688384212
Numéro de référence/catalogue: 0012 - 011

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Univent Medical GmbH
SRN: DE-MF-000015594
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260688384212
Basic UDI-DI: 426068838001X46
Numéro de référence/catalogue: 0012 - 011
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Medizinische Gesichtsmaske für den Schutz des Trägers vor Exposition mit potentiellen Allergenen
URL des informations complémentaires: https://www.univent-medical.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T020604MEDICAL USE FACE MASKS, TYPE II AND IIR

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.