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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BABY LOOK — Classe IIb MDR par UNITHER INDUSTRIES

DM Atlas
UNITHER INDUSTRIES

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 déc. 2025

BABY LOOK

361563Saline0.9%UR

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: UNITHER INDUSTRIES
Code d'UDI-DI: 03760273202781
Numéro de référence/catalogue: 3760273202781

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: UNITHER INDUSTRIES
SRN: FR-MF-000027437
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW275
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CW010
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CW009
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CW007
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CW032
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CW135
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CW999
Contraindicated in case of hypersensitivity to any of the components. Do not use on injured eyes or nose. Do not use the same single-dose vial for different uses or people. If any side-effect occurs, consult a healthcare professional. In case of deterioration of health or if no improvement is noted, consult a healthcare professional.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	1 févr. 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BABY LOOK
Code d'UDI-DI: 03760273202781
Basic UDI-DI: 361563Saline0.9%UR
Numéro de référence/catalogue: 3760273202781
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sterile solution containing 0.9% of sodium chloride. Box of 40 single-dose vials of 5 mL.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02030299OPHTHALMOLOGY, LIQUID FLUIDS - OTHER
Q030103NASAL IRRIGATION SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.