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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TXT-EW — Classe I MDR par Unique Perspectives…

DM Atlas
Unique Perspectives Limited

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 nov. 2021

TXT-EW

53920001662TWOXTENR9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Unique Perspectives Limited
Code d'UDI-DI: 53920001662958
Numéro de référence/catalogue: TXT-EW

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Unique Perspectives Limited
SRN: IE-MF-000002851
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Irlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 53920001662958
Basic UDI-DI: 53920001662TWOXTENR9
Numéro de référence/catalogue: TXT-EW
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: TwoXTen with EasyWave transmitter
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y241203PROGRAMMABLE REMOTE CONTROLS, HOME AUTOMATION SYSTEMS, CONTROL SATELLITES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.