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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OBALU — Classe I MDR par Unikulma Oy

DM Atlas
Unikulma Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 juil. 2023

OBALU

643002415OBAL46

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Unikulma Oy
Code d'UDI-DI: 06430024154467
Numéro de référence/catalogue: OBALU

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Unikulma Oy
SRN: FI-MF-000035016
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal	5 déc. 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06430024154467
Basic UDI-DI: 643002415OBAL46
Numéro de référence/catalogue: OBALU
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Ortobed alustat ovat sähköisesti, joko langallisella tai langattomalla kaukosäätimellä säädettäviä rungollisia patja-alustoja. Ortobed alustalla saadaan vuodekokonaisuuden patja säädettyä moniin eri asentoihin, joilla saavutetaan useita suotuisia sekä lääketieteellisiä että terapeuttisia hyötyjä (ns. asentohoito). Ortobed alusta on suunnitelu lievittämään ja ehkäisemään tehokkaasti mm. kroonisia niska- ja selkäkipuja, ruoansulatusvaivoja, kuten närästystä sekä kuorsausta ja uniapneaa. Ortobed alustan käyttö tehostaa myös palautumista fyysisestä rasituksesta parantamalla kehon aineenvaihduntaa.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V08060101HOSPITAL/HOME CARE ELECTRIC MEDICAL BEDS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.