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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

i-SHINE — Classe I MDR par UAB "Medicinos linija"

DM Atlas
UAB "Medicinos linija"

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 mars 2023

i-SHINE

4772178ML-CPPVP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: UAB "Medicinos linija"
Code d'UDI-DI: 04772178005472
Numéro de référence/catalogue: ISHP1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: UAB "Medicinos linija"
SRN: LT-MF-000002719
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
i-dental.lt/eIFU

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Lituanie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Lituanie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: i-SHINE
Code d'UDI-DI: 04772178005472
Basic UDI-DI: 4772178ML-CPPVP
Numéro de référence/catalogue: ISHP1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: i-SHINE est une pâte de polissage composite thixotropique non stérile, développée pour un usage professionnel en dentisterie.
URL des informations complémentaires: https://www.i-dental.lt/eIFU
Dimensions cliniques: 1 MU24

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04772178005472

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q01010403DENTAL ABRASIVE AND POLISHING MATERIALS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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