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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

I-Mpress Putty Soft Fast Setting — Classe I MDR

DM Atlas
UAB "Medicinos linija"

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 juin 2024

I-Mpress Putty Soft Fast Setting

47721ML-ASIMBU

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: UAB "Medicinos linija"
Code d'UDI-DI: 04772178007988
Numéro de référence/catalogue: IMAPS2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: UAB "Medicinos linija"
SRN: LT-MF-000002719
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

20 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW193
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW296
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CW308
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CW450
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CW422
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CW451
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CW401
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CW310
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CW397
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CW416
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CW306
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW327
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
www.i-dental.lt/eIFU
CW009
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CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW083
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CW090
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CW148
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CW167
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Lituanie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Lituanie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: I-Mpress Putty Soft Fast Setting
Code d'UDI-DI: 04772178007988
Basic UDI-DI: 47721ML-ASIMBU
Numéro de référence/catalogue: IMAPS2
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: i-MPRESS Putty Soft Fast Setting and i-MPRESS Light Body Fast Setting are addition type silicone impression materials with perfect balance between rigidity and elasticity. May suitable for high precision impressions use. Do not require special treatment before use.
URL des informations complémentaires: https://www.i-dental.lt/eIFU
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04772178007988

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q01020102DENTAL IMPRESSION VINYLSILOXANS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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