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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

I-FASTE — Classe I MDR par UAB "Medicinos linija"

DM Atlas
UAB "Medicinos linija"

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 juin 2022

I-FASTE

4772178ML11PMTQ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: UAB "Medicinos linija"
Code d'UDI-DI: 04772178004680
Numéro de référence/catalogue: IFMTP

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: UAB "Medicinos linija"
SRN: LT-MF-000002719
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW162
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW167
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Lituanie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Lituanie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: I-FASTE
Code d'UDI-DI: 04772178004680
Basic UDI-DI: 4772178ML11PMTQ
Numéro de référence/catalogue: IFMTP
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: i-FASTE ist eine ölfreie Prophy Paste für die Zahnreinigung und zum Polieren. Prophy Paste ist für die Verwendung von Zahnärzten während der professionell verabreichten Zahnprophylaxe Behandlung bestimmt: – um Schmutz, Plaque, Kalkül, Flecken und andere Akzentionen von den Zähnen zu reinigen; – für die Vorbereitung der Zähne (Reinigung und Polieren) vor der Restaurierung und Fluoridbehandlung; – für die Wiederholung, Veredelung und Polieren der Oberfläche nach der Restauration, um normale Konturen, glatte Ränder wiederherzustellen und einen Glanz zu erzeugen, das Gesamtbild und die Langlebigkeit der Restauration selbst. Nach der Beurteilung der Zähne Oberfläche Zustand und klinische Situation kann der Zahnarzt in einer von mehreren verfügbaren Ebenen der Korn Grobheit wählen - fein (Polieren), Medium (Polieren und Reinigen) und grob (Reinigung).
URL des informations complémentaires: https://www.i-dental.lt/eIFU
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04772178004680

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q01010403DENTAL ABRASIVE AND POLISHING MATERIALS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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