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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

i-CORE — Classe IIa MDR par UAB "Medicinos linija"

DM Atlas
UAB "Medicinos linija"

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 mai 2025

i-CORE

4772178ML-DCCBUPCM8T

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: UAB "Medicinos linija"
Code d'UDI-DI: 04772178003799
Numéro de référence/catalogue: ICOR1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: UAB "Medicinos linija"
SRN: LT-MF-000002719
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

15 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW406
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CW401
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CW011
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CW450
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CW399
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CW193
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CW285
-
CW416
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CW304
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CW306
-
CW010
www.i-dental.lt/eIFU
CW009
-
CW007
-
CW083
-
CW090
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Lituanie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
LituanieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: i-CORE
Code d'UDI-DI: 04772178003799
Basic UDI-DI: 4772178ML-DCCBUPCM8T
Numéro de référence/catalogue: ICOR1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: i-CORE is a dual curing, bionert, radiopaque highly aesthetic material which ensures strong adhesion to tooth surface and long lasting restoration. i-CORE is mixed automatically.
URL des informations complémentaires: https://www.i-dental.lt/eIFU/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04772178003799

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q0101010299TEMPORARY AND PERMANENT DENTAL RESTORATION CEMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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