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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

NEOFORM WRIST THUMB BRACE LGE/LT — Classe I MDR par Trulife

DM Atlas
Trulife

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 mai 2024

NEOFORM WRIST THUMB BRACE LGE/LT

00643293OrthoX9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Trulife
Code d'UDI-DI: 05056311110285
Numéro de référence/catalogue: CK-NWT-04L

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Trulife
SRN: IE-MF-000003108
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Irlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: NEOFORM WRIST THUMB BRACE LGE/LT
Code d'UDI-DI: 05056311110285
Basic UDI-DI: 00643293OrthoX9
Numéro de référence/catalogue: CK-NWT-04L
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y060613WRIST-HAND-FINGERS ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel