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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SK05320 — Classe I MDR par Tribo sp. z o.o.

DM Atlas
Tribo sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 juin 2024

SK05320

5905141346SK053202S

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tribo sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05905141346008
Numéro de référence/catalogue: SK05320

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tribo sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000026942
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05905141346008
Basic UDI-DI: 5905141346SK053202S
Numéro de référence/catalogue: SK05320
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: A mains electricity (AC-powered) enclosed chamber (the cabinet) designed to dry and store flexible endoscopes and their accessories in an environment that prevents bacterial growth. It uses high-efficiency particulate air (HEPA) inducted into the device and typically heated to 37º Celsius so that the pre-sterilized endoscopes are dried both inside and out. They are then stored within the cabinet under conditions to prevent re-contamination (e.g., under ultraviolet (UV) light) so that they can be directly used without a need for disinfection. It is equipped with a door(s) and shelves to accommodate multiple endoscopes, and is electronically controlled to regulate the drying/storage processes.
URL des informations complémentaires: https://tribo.com.pl/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12011314ENDOSCOPE DRYING CABINETS AND STORAGE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.