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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TRIAMED, AEROTEC TLS,… — Classe I MDR par SC TRIAMED SRL

DM Atlas
SC TRIAMED SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 avr. 2026

TRIAMED, AEROTEC TLS, Thoracolumbosacral orthosis

594476005ORTCOLOANAVERTLV

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SC TRIAMED SRL
Code d'UDI-DI: 05944760051818
Numéro de référence/catalogue: SRT131M1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SC TRIAMED SRL
SRN: RO-MF-000002843
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Roumanie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: TRIAMED, AEROTEC TLS, Thoracolumbosacral orthosis
Code d'UDI-DI: 05944760051818
Basic UDI-DI: 594476005ORTCOLOANAVERTLV
Numéro de référence/catalogue: SRT131M1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.triamed.ro/en/spinal-orthoses/aerotec-tls-6588
Dimensions cliniques: Size M1, for waist circumference between 65-75 cm and height of support on the back of 53 cm.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05944760051818

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y060309THORACOLUMBOSACRAL SPINE ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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