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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

VESTIGE BITE — Classe I MDR par TRAYART srl

DM Atlas
TRAYART srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 sept. 2025

VESTIGE BITE

8050713021S4000HS

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: TRAYART srl
Code d'UDI-DI: 08050713020064
Numéro de référence/catalogue: 1S4000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TRAYART srl
SRN: IT-MF-000008850
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
In caso di contatto con astringenti contenenti solfati, possono verificarsi interazioni (inibizione della polimerizzazione), leggere attentamente le istruzioni del produttore
CW011
Controindicato per l'utilizzo in abbinamento a polieteri o siliconi per condensazione. Non miscelare ed evitare il contatto con guanti in lattice (si consiglia di utilizzare guanti in vinile, nitrile e lavare accuratamente le mani se sono stati indossati guanti in lattice). Non utilizzare verso pazienti con accertata o sospetta sensibilità ai siliconi poiché può essere causa di reazioni allergiche. Non ingerire, evitare il contatto con gli occhi.

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Basic UDIUDI-DIUDI-PIAttributDocument

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: VESTIGE BITE
Code d'UDI-DI: 08050713020064
Basic UDI-DI: 8050713021S4000HS
Numéro de référence/catalogue: 1S4000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08050713020064

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q01020102DENTAL IMPRESSION VINYLSILOXANS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.